셀트리온 '앱토즈마' SC제형 허가, SK바이오팜 '세노바메이트'의 글로벌 성장세

1. 셀트리온의 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' SC 제형 국내 추가 허가
   • 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라(성분명: 토실리주맙)'의 바이오시밀러인 '앱토즈마(개발명: CT-P47)'의 피하주사(SC) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했습니다. 이로써 환자들의 편의성과 치료 옵션이 확대될 것으로 기대됩니다.

1. 이엔셀, 듀센 근이영양증 환자 대상 EN001 단회 투여 임상 1상 결과 발표
   • 이엔셀은 차세대 중간엽 줄기세포 치료제 EN001의 듀센 근이영양증(DMD) 환자를 대상으로 한 단회 정맥투여 임상 1상 결과를 발표했습니다. 안전성과 내약성을 확인하였으며, 추가 임상을 통해 임상적 유효성을 확보할 예정입니다.
    
2. SK바이오팜, 미국 시장 공략 본격화
   • SK바이오팜의 미국 자회사인 SK라이프사이언스는 미국 네바다주 라스베이거스에서 '2025 내셔널 세일즈 미팅'을 개최하였습니다. 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®)의 매출 성장과 함께 공격적인 마케팅 전략을 전개할 계획입니다.
3. 지엔티파마, 반려견 인지기능장애 신약 '제다큐어' 시판 후 조사 결과 발표
   • 지엔티파마는 반려견 인지기능장애 신약 '제다큐어'의 시판 후 조사에서 장기 복용의 약효와 안전성이 확증되었다고 밝혔습니다. 이를 바탕으로 국내 판매처 다각화 및 해외시장 진출을 추진하고 있습니다.

이러한 소식들은 국내 제약바이오 업계의 지속적인 발전과 글로벌 시장에서의 경쟁력 강화를 보여줍니다.

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국내 제약바이오 산업의 혁신과 글로벌 도약

최근 국내 제약바이오 업계는 혁신적인 연구 개발과 글로벌 시장 진출을 통해 눈부신 성과를 거두고 있습니다. 이번에 소개된 기업들의 활동은 이러한 흐름을 잘 보여주고 있습니다.

 

셀트리온의 바이오시밀러 개발과 시장 확대

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'의 피하주사(SC) 제형에 대한 국내 품목허가를 획득하며, 환자들의 치료 편의성을 높이고 있습니다. 기존 정맥주사(IV) 제형에 이어 SC 제형까지 확보함으로써 의료진과 환자들에게 다양한 치료 옵션을 제공하게 되었습니다. 이는 셀트리온의 바이오시밀러 분야에서의 선도적인 위치를 더욱 공고히 하는 계기가 될 것입니다.

 

이엔셀의 줄기세포 치료제 개발과 희귀질환 치료 가능성

이엔셀은 차세대 중간엽 줄기세포 치료제 EN001의 듀센 근이영양증(DMD) 환자를 대상으로 한 임상 1상에서 안전성과 내약성을 확인하였습니다. DMD는 현재까지 근본적인 치료법이 없는 희귀질환으로, EN001의 개발은 환자들에게 새로운 희망을 제시하고 있습니다. 앞으로의 추가 임상을 통해 임상적 유효성이 입증된다면, EN001은 DMD뿐만 아니라 다른 근이영양증 치료에도 적용될 수 있을 것으로 기대됩니다.

 

SK바이오팜의 글로벌 시장 공략과 매출 성장

SK바이오팜은 미국 자회사를 통해 현지 영업 조직을 강화하고, 세노바메이트(엑스코프리®)의 매출 성장을 가속화하고 있습니다. 특히, 미국 내 세노바메이트의 매출이 전년 대비 62% 상승한 4,387억 원을 기록하며, 글로벌 블록버스터 신약으로의 도약을 앞두고 있습니다. 앞으로도 공격적인 마케팅 전략과 혁신을 통해 지속 가능한 성장을 이어갈 것으로 보입니다.

 

지엔티파마의 반려견 인지기능장애 치료제와 시장 확대

지엔티파마는 반려견 인지기능장애 신약 '제다큐어'의 시판 후 조사에서 장기 복용의 약효와 안전성을 확인하였습니다. 이를 기반으로 국내 판매처를 다각화하고, 해외 시장 진출을 적극 추진하고 있습니다. 반려동물 인구의 증가와 함께 반려동물의 건강에 대한 관심이 높아지는 가운데, '제다큐어'는 반려견의 삶의 질 향상에 기여할 것으로 기대됩니다.

 

국내 제약바이오 산업의 미래 전망

이처럼 국내 제약바이오 기업들은 혁신적인 연구 개발과 글로벌 시장 진출을 통해 지속적인 성장을 이루고 있습니다. 정부의 지원과 기업들의 노력으로 국내 제약바이오 산업은 앞으로도 큰 발전을 이룰 것으로 예상됩니다. 특히, 바이오시밀러, 줄기세포 치료제, 신약 개발 등 다양한 분야에서의 성과는 국내 산업의 경쟁력을 높이고, 글로벌 시장에서의 입지를 강화하는 데 중요한 역할을 할 것입니다.

또한, 희귀질환 치료제 개발과 반려동물 의약품 시장의 확대는 새로운 시장 창출과 함께 사회적 가치 실현에도 도움이 될 전망입니다.